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2026 年 10 月 01 日，《Diabetologia》(IF=10.4) 发表了一篇随机对照试验 (RCT) 研究。该研究使用来自德国 24 个中心的数据，评估了数字疗法 Glucura 联合持续葡萄糖监测 (CGM) 在非胰岛素治疗 2 型糖尿病患者中的疗效。研究发现，相比单独使用 CGM 和标准护理，联合 Glucura 能显著降低糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平并减轻体重，且安全性良好。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42820970/

研究方法

本研究是一项为期 6 个月、在多中心开展的开放标签随机对照试验 (RCT)，在德国 24 个中心进行 (ID: DRKS00032537)。接受标准治疗的成年 (≥18 岁) 非胰岛素治疗 2 型糖尿病患者 (糖化血红蛋白 [HbA1c] 53-97 mmol/mol [7.0-11.0%]，

BMI≥25 kg/m2) 通过中央分层区组随机化被随机分配 (1:1) 至 glucura 组或对照应用程序 (app) 组。参与者和研究人员未对分组分配设盲。两组均在研究期间每 3 个月使用间歇性持续葡萄糖监测 (CGM)。研究前未使用 CGM 传感器。

主要终点是从基线到 6 个月的 HbA1c 变化。次要结局包括体重变化和以患者为中心的指标。

研究结果

在 327 名随机化参与者 (干预组：n=165; 对照组：n=162) 中，320 名被纳入分析 (意向性治疗人群)。

单独持续葡萄糖监测对照组改善了 3.3 mmol/mol (0.30 百分比点) 的糖化血红蛋白水平；然而，干预组显示出更大的降低幅度，为 8.7 mmol/mol (0.80 百分比点)，调整后差异为 -5 mmol/mol (-0.46 百分比点; 95% 置信区间 -7, -3 mmol/mol; P=0.00003)。

在干预组内，更多参与者达到了糖化血红蛋白目标 (<53 mmol/mol [<7.0%]: 55% 比 31%, 比值比 3.38, 探索性 P=0.0002; <48 mmol/mol [<6.5%]: 27% 比 7%, 比值比 6.63, 探索性 P=0.0001)。

干预组的平均体重减轻也更大 (4.11% 比 1.79%, P<0.0001)。

还观察到心理健康和糖尿病相关痛苦的显著改善。阳性效应在所有亚组中保持一致。未观察到器械相关严重不良事件。

研究结论

在非胰岛素治疗的 2 型糖尿病中，持续葡萄糖监测联合标准护理产生的代谢获益少于持续葡萄糖监测联合 Glucura。Glucura 联合持续葡萄糖监测也转化为血糖管理之外的改善。

参考文献：Freckmann G, König IR, Grube H, Vens M, Witt O, Kappelmeier V, et al. Efficacy of the digital therapeutic glucura combined with CGM in the treatment of type 2 diabetes: a randomised controlled trial over 6 months.. Diabetologia. 2026 Oct 01. doi: 10.1007/s00125-026-06880-6