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2026 年 10 月 07 日，《Diabetes care》(IF=22.6) 发表了一篇单臂多中心试验研究，该研究使用来自 307 名胰岛素治疗 2 型糖尿病成人的数据，评估了 twiist 自动胰岛素交付 (AID) 系统的疗效、安全性和用户满意度。研究发现，使用 twiist 系统 13 周后，患者糖化血红蛋白 (HbA1c) 显著降低 0.7%，目标范围内时间增加 16%，且安全性良好，用户满意度更高。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42844027/

研究方法

在一项单臂、多中心试验中，307 名接受胰岛素治疗的 2 型糖尿病成人，19-85 岁，在收集基线持续葡萄糖监测 (CGM) 数据后，开始使用 twiist 自动胰岛素交付 (AID) 系统 13 周。主要结局是从基线到 13 周的糖化血红蛋白 (HbA1c) 变化。

研究结果

糖化血红蛋白 (HbA1c) 平均值从基线的 8.1% ± 1.5% 降低至使用 twiist 13 周后的 7.4% ± 0.9%，降低了 0.7% (95% CI -0.9 至 -0.6) (非劣效性和优效性 P < 0.001)。治疗效应在基线糖化血红蛋白 (HbA1c) ≥ 9.0% 的参与者中最大。

当自动胰岛素交付 (AID) 添加到研究前使用的GLP-1受体激动剂或SGLT2抑制剂药物时，观察到糖化血红蛋白 (HbA1c) 显著降低，这些药物在试验期间继续使用。持续葡萄糖监测 (CGM) 测量的目标范围内时间 70-180 mg/dL 平均值从 57% ± 26% 增加至 73% ± 17% (平均变化 16% [95% CI 14-18]; P < 0.001)。所有其他反映高血糖的多重性控制持续葡萄糖监测 (CGM) 结局均显示出较基线的显著改善。

持续葡萄糖监测 (CGM) 测量的低血糖频率在基线时较低，且在随访期间保持较低。一例参与者发生糖尿病酮症酸中毒；未发生严重低血糖事件。

使用 twiist，参与者满意度高于其研究前胰岛素交付方法 (P < 0.001)，且睡眠质量得到改善 (P < 0.001)。

研究结论

在这项胰岛素治疗 2 型糖尿病成人的单臂、13 周试验中，twiist 系统的自动胰岛素交付 (AID) 是安全的，并且与血糖显著改善相关。

参考文献：Levy CJ, Kanapka L, Graham TE, Kruger DF, Kudva YC, Blevins T, et al. A Multicenter 13-Week Evaluation of the twiist Automated Insulin Delivery in Insulin-Treated Type 2 Diabetes: The twiist-T2D Pivotal Trial.. Diabetes care. 2026 Oct 07. doi: 10.2337/dc26-1270