近日，在FDA对羟氯喹和氯喹的相关证据进行审查后，认为这两种药物可能对Covid-19无效，就此撤销了对羟氯喹/氯喹的紧急使用授权。

羟氯喹/氯喹的试验结果不佳

早期有研究表明，羟氯喹/氯喹可能会阻止新冠病毒复制，改善患者的预后。这些初步研究结果发表后，一些医生也表示羟氯喹在治疗covid-19方面有近乎奇迹般的疗效。特朗普总统之后大肆宣传羟氯喹/氯喹的疗效。在FDA紧急使用授权的一个星期前，特朗普称它们是“医药史上最大的游戏改变者之一”。5月中旬，特朗普甚至表示，他正在服用羟氯喹作为Covid-19的预防用药。

但也有一些专家指出，这些早期的成功报告案例往往没有得到独立验证，需要更多的数据，尤其是大型、随机和对照临床试验的数据缺乏。

随后，更多关于羟氯喹/氯喹研究的结果存在互相矛盾的情况，存在很多争议。5月下旬发表在柳叶刀上的一项研究指出，羟氯喹/氯喹单药或与大环内酯联用对Covid-19住院患者无益处，反而增加了院内死亡率和室性心律失常的风险。但不久之后，其他科学家对原始数据提出了质疑，最终，研究被撤回。

（详情请查看医咖会既往发布：柳叶刀发布最大规模研究显示羟氯喹无效，上百名科学家联名发信质疑该研究）

一周前，英国公布了羟氯喹大型试验的初步结果，未发现羟氯喹对重症covid-19患者有任何益处。另一项临床试验也发现，没有证据表明服用羟氯喹可以作为covid-19感染的预防用药。

（详情请查看医咖会既往发布：有三项大型研究结果出来了，均显示羟氯喹/氯喹无效果）

FDA撤回紧急使用授权

FDA近日发布了一封信，对BARDA（美国生物医学高级研究与发展管理局）要求FDA撤销这两种药物的紧急使用授权做出了回应。经过审查，FDA同意撤回紧急使用授权。

原文链接：https://www.fda.gov/media/138945/download

FDA首席科学家Denise Hinton写到：“FDA已经得出结论，基于最新的试验结果，羟氯喹/氯喹作为Covid-19的治疗用药是不合理的”。

FDA警告说，不应在临床试验之外用羟氯喹/氯喹治疗Covid-19。

有几项羟氯喹/氯喹的大型试验仍在进行中，包括世界卫生组织正在进行的一项试验。目前仍不能断定羟氯喹/氯喹在Covid-19治疗无任何作用，也有可能与其他潜在药物联合使用发挥作用。

参考文章：

https://gizmodo.com/fda-pulls-emergency-authorization-for-hydroxychloroquin-1844040214

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