全球首个新冠“人类挑战试验”:英国批准新冠病毒感染健康志愿者的疫苗试验

2021-02-19 来源:医咖会

2021年2月17日,负责监督英国临床试验的伦理委员会表示,一项研究将使用SARS-CoV-2病毒来感染健康年轻志愿者,这是全球首个Covid-19人类挑战研究。该试验预计将在一个月内开始,研究人员呼吁健康年轻人自愿参加这项试验。

这项备受争议的“人类挑战试验”将建立感染健康志愿者所需的最低病毒水平;研究者为志愿者接种疫苗,并使他们暴露于“挑战剂量”的病毒,以评估疫苗的保护作用和相关的免疫反应

新闻来源:

https://www.gov.uk/government/news/worlds-first-coronavirus-human-challenge-study-receives-ethics-approval-in-the-uk

获得批准的这项研究,将挑选90名18到30岁的健康志愿者,将他们暴露于不同量的SARS-CoV-2病毒,全天隔离并进行监测。试验的主要研究者Christopher Chiu表示,最终感染上COVID-19的志愿者会很快使用瑞德西韦进行治疗,“每天测量两次病毒载量,因此该试验也能观察到瑞德西韦在早期治疗中的疗效”。

反对和支持皆有

这种人类挑战试验,既往用于过流感和某些传染病,可以快速比较不同疫苗的效果,提供了一种更为简单的方法来确定疫苗的成败。但是,COVID-19挑战试验不可避免的风险是,即使在健康的年轻人中,COVID-19也可能致命,而且尚无确定的“挽救”药物。该试验的反对者还指出,即使SARS-CoV-2轻度感染也可能产生长期不良后果,而且,通过常规疫苗试验就可以回答相关问题。

尽管如此,英国和其他地区的许多人声称愿意参加此类研究。也有科学家表示,尽管最近几个月有多种COVID-19疫苗上市,但人类挑战试验仍可提供重要信息。除了可以促进疫苗快速研发外,这项研究还将帮助医生了解免疫系统对冠状病毒的反应,并确定影响病毒传播的因素。

参考来源:

https://www.sciencemag.org/news/2021/02/aid-vaccine-research-uk-approves-deliberate-infections-volunteers-coronavirus

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