诊断试验的可重复性,咋就那么重要?

李侗桐

李侗桐

北京大学

擅长:卫生统计学、定性分析方法、卫生经济学、全球卫生政策分析
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2018-02-09 来源:医咖会

拿到诊断试验结果之后,许多医生会问:“这项试验结果可重复吗?”如果一项诊断试验的结果不能重复,无论有多好的灵敏度和特异度,该诊断试验的实用价值都是非常小的。 

真实性,一般使用灵敏度、特异度等指标评价,详见:

1. 讲诊断试验前,我们先得了解人体生物指标的分布

2. 灵敏度和特异度,你都搞清楚含义了吗?

3. 一文掌握:诊断试验如何设定截点

4. 如何提升诊断的灵敏度或特异度?诊断试验和串联试验

5. 为了深入分析诊断结果,你应该了解下阳性预测值!

那么,什么是可重复性,它和真实性的关系又是什么呢?

诊断试验真实性和可重复性(可靠性)的关系

诊断试验的真实性和可重复性的关系可以用射击运动来解释。

可重复性是多次射击的结果比较稳定,射击结果集中在一个很小的范围内;而真实性则是射击的结果与中心点很近,准确率比较高。在临床实际情况中,人体的生物指标基本都有一个真实值,如果诊断试验的测量结果离真实值很远,就证明该诊断试验的真实性比较差(图1)。在这种情况下,即使诊断试验的测试结果的可重复性很好(曲线很窄),该诊断试验仍然没有实用价值。

相反,如果诊断试验的真实性很好(曲线在真实值附近),但可重复性很差(曲线很宽),如图2。这类诊断试验不仅没有临床使用价值,还会造成医疗资源的浪费。 

我们评价诊断试验就是希望诊断试验在真实性和可重复性方面都有很好的表现,如图3。但是,在研究和应用诊断试验时,我们必须记住即使是真实性和可重复性都很好的诊断试验也有固定的应用人群。只有在该人群的真实值接近试验设计的真实值时,该诊断试验的真实性才比较好。同时,如果一项诊断试验的群体真实性很好,但是可重复性不好,那么对单个受试者来说,该诊断试验的真实性也可能不好。因此,在评估诊断试验时,我们要清楚群体真实性和个体真实性的差别,把握好临床诊断的关键。

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