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某研究者拟开展一项平行设计的随机对照试验，探讨A药是否能降低血清胆固醇。估计安慰剂对照组血清总胆固醇的平均值为(215±30)mg/dl，干预组使用A药后可以降低15mg/dl。设α=0.05（双侧），β=0.10，请计算干预组和对照组所需

统计分析计划书的内容包括：1.试验概述：设计类型、比较类型、随机化与盲法、主要指标和次要指标的定义与测量、检验假设；2.统计分析方法数据集的定义、疗效及安全性评价和统计分析的详细计划。

计算样本量时，需要知道以下几个重要的参数：1、研究设计类型（随机对照试验）；2、结局指标类型（二分类变量）；3、结局指标的预计值；4、检验水准α（通常取α=0.05）；5、把握度1-β（通常为80%或更高）。