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JACC更新Meta分析:冠脉内成像指导PCI相比造影指导PCI的益处
系统评价与Meta分析纳入最新试验,重评估冠状动脉内成像指导下的经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的益处。结果显示,与血管造影指导的PCI相比,冠脉内成像指导的PCI可显著减少心血管事件。
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研究得出阴性结果?可能是主要结局定义不当!
临床研究在定义主要结局,尤其是复合结局时,选择合适的结局并且准确定义是至关重要的,一小点疏忽可能就会导致整个试验的失败。
#研究设计思路
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试验结果阴性,有可能试验实施过程中存在缺陷!
一个临床试验的实施过程对结局的影响至关重要,否则,很有可能造成药物的真实疗效被稀释、甚至被完全掩盖。
#研究设计思路
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平衡血压与儿茶酚胺在心力衰竭相关心源性休克患者中至关重要(IF=10.3)
较高的正性肌力评分独立预测重症监护室(ICU)出院概率降低和30天死亡率风险升高;接受较低血压目标以减少儿茶酚胺剂量与更好的结局相关,但仍需随机对照试验验证。
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2型糖尿病妊娠体重增加不足5千克者的围产期结局
体重增加<5 kg与多种不良围产期结局风险显著降低相关,包括大于胎龄儿出生体重、新生儿重症监护病房入住、妊娠期高血压疾病和剖宫产分娩;未发现小于胎龄儿出生体重或早产显著增加。
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儿童/青少年期起始降胆固醇治疗与家族性高胆固醇血症(FH)长期结局(IF=45.3)
研究发现,与成年后开始治疗相比,从儿童/青少年期开始治疗可降低FH患者的累积LDL-C负荷,使LDL-C水平接近非FH个体,并与年轻FH患者心血管事件风险降低相关;这些结果支持FH是一种需要早期发现和治疗的儿科疾病。
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咋选择合适的研究对象?从这个药的3次临床试验中获取灵感吧!
基于作用机制及初始研究结果选择适宜的人群,对于整个试验的成功至关重要。本文以伊伐布雷定的临床试验之路为例,来谈谈怎样选择临床试验合适的人群。
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临床试验中,警惕给药剂量不当造成阴性结果!
在一种新药的临床试验中,给药剂量过低或过高都会影响试验结局。本文以替罗非班、莫索尼定和替格瑞洛的临床试验为例,来谈谈给药剂量过低或过高对临床试验结局的影响,以及如何避免给药剂量不当造成试验结局阴性的风险。
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