2024年3月15日，《欧洲心脏杂志》（EHJ；IF=39.9）总结了2023年血栓形成和抗血栓治疗领域最热门的10篇文章，一起来看看哪些研究上榜。

注：一些研究可能不是在2023当年发表

总结：2023年血栓形成和抗血栓治疗的主要发现



NO.1

Bivalirudin plus a high-dose infusion versus heparin monotherapy in patients with ST-segment elevation myocardial infarction undergoing primary percutaneous coronary intervention: a randomised trial

比伐卢定+大剂量输注 vs. 肝素单药用于直接经皮冠状动脉治疗（PCI）的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者：一项随机试验

原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)01999-7/abstract

发表期刊：Lancet

BRIGHT-4研究由韩雅玲院士团队领衔，是一项研究者发起的、开放标签的随机对照试验，在中国63个城市87个中心进行。研究入选6016例发病48小时内、拟行急诊PCI的STEMI患者，对比了比伐芦定+PCI术后高剂量延长输注2-4小时与肝素单药的疗效和安全性。

结果显示，首次急诊经桡动脉行PCI的STEMI患者，与单独使用肝素相比，术中使用比伐芦定抗凝辅以术后2-4h高剂量持续使用，可显著减少30天全因死亡和BARC 3-5型严重出血复合终点的风险。

NO.2

Comparative effects of guided vs. potent P2Y12 inhibitor therapy in acute coronary syndrome: a network meta-analysis of 61 898 patients from 15 randomized trials

急性冠脉综合征患者指导下选择P2Y12抑制剂 vs. 强效P2Y12抑制剂：15项随机对照试验（61,898名患者）的网状Meta分析

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/article/43/10/959/6464193

发表期刊：European Heart Journal

在服用阿司匹林的基础上，强效P2Y12抑制剂相对于氯吡格雷的净获益，可能在氯吡格雷疗效欠佳的急性冠状动脉综合征（ACS）患者中最为明显。因此，通过血小板功能检测或基因分型来识别氯吡格雷疗效欠佳者，可能会优化 P2Y12 抑制剂的选择和患者的预后。

这项网状Meta分析纳入15项随机对照试验，包含61,898名患者。结果显示，在ACS患者中，相比常规选择强效P2Y12抑制剂（普拉格雷或替格瑞洛）治疗，（血小板功能检测或基因分型）指导下选择P2Y12抑制剂可以减少MACE，且不会明显增加出血风险。

NO.3

Dual antiplatelet therapy duration after percutaneous coronary intervention in high bleeding risk: a meta-analysis of randomized trials

高出血风险患者PCI后双重抗血小板治疗的持续时间：随机试验的Meta分析

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/article/44/11/954/6881138

发表期刊：European Heart Journal

高出血风险患者PCI后双重抗血小板治疗（DAPT）的最佳持续时间仍不清楚，这项Meta分析对此进行了探索。共纳入11项RCT，包含9006例无口服抗凝药指征、因急/慢性冠脉综合征接受PCI治疗的高出血风险患者。

结果显示，与标准的6-12个月DAPT相比，1-3个月的DAPT减少了临床相关的非大出血风险、大出血风险和心血管死亡率。

NO.4

Aspirin Versus Clopidogrel for Long-Term Maintenance Monotherapy After Percutaneous Coronary Intervention: The HOST-EXAM Extended Study

阿司匹林 vs. 氯吡格雷用于PCI后长期单药维持治疗的效果对比：HOST-EXAM扩展研究

原文链接：https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.122.062770

发表期刊：Circulation

HOST-EXAM是一项前瞻性、随机、开放标签、多中心试验，目的在于评估PCI后阿司匹林和氯吡格雷单药治疗的疗效和安全性。这项研究是HOST-EXAM的扩展研究，将4717名患者随机分配到氯吡格雷或阿司匹林单药治疗组中，在PCI后6-18个月开始治疗24个月，试验后延长随访至5.8年。

结果显示，氯吡格雷组的主要复合终点（全因死亡率、非致死性心梗、卒中、ACS再入院和BARC出血等级≥3）发生率更低（氯吡格雷 vs. 阿司匹林：12.8% vs. 16.9%，P<0.001）。这表明对于PCI患者，氯吡格雷在长期单药治疗中至少与阿司匹林一样安全有效。

NO.5

OCEANIC-AF study stopped early due to lack of efficacy

OCEANIC-AF研究因缺乏疗效而提前停止

原文链接：https://www.bayer.com/media/en-us/oceanic-af-study-stopped-early-due-to-lack-of-efficacy/

OCEANIC-AF是一项3期研究，旨在比较asundexian（一种FXIa抑制剂）与阿哌沙班（一种口服抗凝剂）对有卒中风险的房颤患者的疗效和安全性。2023年11月，OCEANIC-AF研究因asundexian疗效不佳而提前终止。是因为asundexian 剂量不足，还是FXIa 抑制剂 vs. 阳性对照组均会出现类似的问题，目前仍不清楚。

NO.6

Oral anticoagulants in patients with atrial fibrillation at low stroke risk: a multicentre observational study

卒中风险低的房颤患者使用口服抗凝剂：一项多中心观察性研究

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/article/43/37/3528/6546013

发表期刊：European Heart Journal

这是一项多国队列研究，纳入59,076名卒中风险低的房颤患者（CHA2DS2-VASc评分：男性为1，女性为2），比较非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂（NOAC）、维生素K拮抗剂（VKA）、以及不使用抗凝剂的患者的缺血性卒中或大出血风险。

结果显示，相比不使用抗凝剂，NOAC治疗与卒中风险更低相关（HR=0.72；95%CI 0.56-0.94），且没有增加颅内出血风险；相比不使用抗凝剂，VKA治疗的卒中风险有降低的趋势（0.81；0.59-1.09），颅内出血风险有增加的趋势（1.37；0.88-2.14）。这项观察性研究表明，与不治疗或 VKA 治疗相比，NOAC 治疗可能会给卒中风险低的患者带来临床净获益，但需要通过随机对照试验进行检验。

NO.7

Stroke and bleeding risk in atrial fibrillation with CHA2DS2-VASC risk score of one: the Norwegian AFNOR study

CHA2DS2-VASC评分为1的房颤患者的卒中和出血风险：挪威AFNOR研究

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/article-abstract/45/1/57/7442656

发表期刊：European Heart Journal

这是挪威一项针对1,118,762名CHADSVA≤1的房颤患者的全国性队列研究，考察口服抗凝剂（OAC）治疗对房颤患者卒中和出血风险的影响。

结果显示，相比未使用OAC的房颤患者，使用OAC的患者缺血性卒中的年发病率更低，两组的颅内出血发病率无显著差异。总之，在卒中风险不高的房颤患者中，使用OAC与总体更好的临床结局相关。

NO.8

Apixaban for Stroke Prevention in Subclinical Atrial Fibrillation

阿哌沙班用于亚临床房颤患者的卒中预防

原文链接：https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2310234

发表期刊：New England Journal of Medicine

这是一项针对亚临床房颤患者的随机双盲试验，将4012名患者随机分配至5mg阿哌沙班或81 mg/天的阿司匹林。

平均随访3.5年显示，阿哌沙班组卒中或全身性栓塞的发病率为0.78%，阿司匹林组为1.24%（HR=0.63；95%CI 0.45-0.88；P=0.007）；阿哌沙班组大出血发生率为1.71%，阿司匹林组为0.94% （1.80；1.26-2.57；P=0.001）。即，在亚临床房颤患者中，阿哌沙班组的卒中或全身性栓塞的风险低于阿司匹林，但大出血的风险增加。

NO.9

Safety and efficacy of aspirin, unfractionated heparin, both, or neither during endovascular stroke treatment (MR CLEAN-MED): an open-label, multicentre, randomised controlled trial

阿司匹林、普通肝素、二者合用、或均不使用在卒中血管内治疗期间的安全性和有效性 （MR CLEAN-MED）：一项开放标签、多中心、随机对照试验

原文链接：https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(22)00014-9/abstract

发表期刊：Lancet

这是一项在荷兰开展的开放标签、多中心、随机对照试验，评估缺血性卒中患者在治疗期间使用阿司匹林、普通肝素、二者合用、或均不使用的安全性和有效性。围手术期患者被随机分配（1:1）接受/不接受静脉注射阿司匹林，并随机分配（1:1:1）接受中、低剂量普通肝素或不接受普通肝素。

结果显示，在卒中血管内治疗期间，相比不使用阿司匹林和普通肝素，静脉注射阿司匹林和普通肝素均与症状性颅内出血风险增加有关（分别为14% vs. 7%和13% vs. 7%），且没有证据显示其会对功能结局有益。

NO.10

Apixaban vs. standard of care after transcatheter aortic valve implantation: the ATLANTIS trial

经导管主动脉瓣植入术（TAVI）后阿哌沙班 vs. 标准治疗：ATLANTIS试验

原文链接：https://academic.oup.com/eurheartj/article/43/29/2783/6587401

发表期刊：European Heart Journal

ATLANTIS是一项国际性、随机、开放标签的优效性试验，比较TAVI后使用阿哌沙班与标准治疗（抗血小板治疗和/或VKA）的疗效。研究纳入1500名TAVI患者，随机分配接受5 mg阿哌沙班（n=749）或标准治疗（n=751）。主要终点是死亡、心梗、卒中或短暂性脑缺血、全身性栓塞、心脏或人工瓣膜血栓形成、深静脉血栓形成、大出血的复合结局。

结果显示，在TAVI后1年，阿哌沙班组的主要复合终点发生风险不优于标准治疗（HR=0.92；95%CI，0.73-1.16）。研究提示，在没有明确OAC指征的情况下，不推荐使用阿哌沙班。

文章整理自：Eur Heart J.2024 Mar 15:ehae123.

链接：https://academic.oup.com/eurheartj/advance-article/doi/10.1093/eurheartj/ehae123/7629174

-----------分割线---------

点击链接：https://www.mediecogroup.com/community/user/vip/categories/，成为医咖会员，学习SPSS、R、Stata等课程！