2026 年 06 月 05 日，《Lancet 》(IF=88.5)发表了一篇个体参与者数据荟萃分析。该研究使用来自 FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD 及 FIND-CKD 三项随机对照试验的数据，评估了非奈利酮在慢性肾脏病 (CKD) 患者中的疗效与安全性。研究发现，非奈利酮显著降低了复合肾脏结局、复合心血管结局及全因死亡风险，且治疗效果在不同血糖状态、CKD 病因及基线估计肾小球滤过率 (eGFR) 水平下保持一致。原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42248158/

研究方法

我们对三项关于非奈利酮治疗慢性肾脏病 (CKD) 患者的随机、双盲、安慰剂对照试验进行了个体参与者数据荟萃分析：FIDELIO-DKD (NCT02540993; 2015 年 9 月 17 日至 2020 年 4 月 14 日)、FIGARO-DKD (NCT02545049; 2015 年 9 月 17 日至 2021 年 2 月 2 日) 和 FIND-CKD (NCT05047263; 2021 年 9 月 21 日至 2026 年 2 月 2 日)。我们使用 Cox 回归模型评估对肾脏和心血管结局的相对效应。主要肾脏结局为肾衰竭或估计肾小球滤过率 (eGFR) 持续下降 57% 或以上；主要心血管结局为心力衰竭住院或心血管死亡。

研究结果

在三项试验纳入的 14 574 名参与者中，平均年龄为 63.7 岁 (SD 10.6)，4467 名 (30.7%) 为女性，10 107 名 (69.3%) 为男性，平均估计肾小球滤过率为 56.4 mL/min/1.73 m2 (SD 21.4)，中位尿白蛋白肌酐比为 567.4 mg/g (IQR 233.6-1164.7)。

与安慰剂相比，非奈利酮将复合肾脏结局的风险降低了 24% (每 1000 患者年 22.3 vs 28.8 例事件；风险比 0.76 [95% CI 0.68-0.86])，以及单独肾衰竭的风险 (0.85 [0.74-0.99])。

与安慰剂相比，非奈利酮降低了复合心血管结局的风险 (每 1000 患者年 19.1 vs 23.9 例事件；0.80 [0.70-0.91])，包括心力衰竭住院 (0.78 [0.66-0.92]) 和心血管死亡 (0.82 [0.67-0.999])。非奈利酮还降低了全因死亡的风险 (0.88 [0.79-0.99])。

无论血糖水平、慢性肾脏病病因、基线估计肾小球滤过率、白蛋白尿水平以及是否使用钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂，复合肾脏结局的治疗效果均一致。非奈利酮组高钾血症的发生频率高于安慰剂组，但导致住院的高钾血症绝对发生率较低。

研究结论

在研究的慢性肾脏病人群中，非奈利酮降低了慢性肾脏病进展的风险，包括单独肾衰竭，并降低了心力衰竭住院、心血管死亡和全因死亡的风险。这些发现支持非奈利酮作为慢性肾脏病的基础疗法，适用于广泛的疾病病因以及血糖水平、估计肾小球滤过率和白蛋白尿水平。

参考文献：Neuen BL, Heerspink HJL, Perkovic V, Cherney DZI, Lam CSP, Tuttle KR, et al. Efficacy and safety of finerenone in patients with chronic kidney disease: an individual participant data pooled analysis (INFINITY).. Lancet (London, England). 2026 Jun 05. doi: 10.1016/S0140-6736(26)01009-3

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