2026 年 07 月 07 日，《Journal of the American College of Cardiology》(IF=22.3)发表了一篇随机对照试验研究。该研究基于 STEMI-Door to Unload (DTU) 关键试验数据，评估了在前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 无心源性休克患者中，使用经瓣膜微轴血流泵 (TV-mAFP) 进行左心室 (LV) 卸负荷联合延迟经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的效果。研究发现，与单独 PCI 相比，联合治疗并未减小梗死面积，且 30 天随访时主要出血或血管并发症发生率更高。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42029358/

研究方法

我们在美国、德国、意大利、英国、瑞士和加拿大的 55 家医院开展了一项开放标签、随机对照试验。年龄在 18 至 85 岁之间、既往无心肌梗死病史且在入院前症状发作 1 至 6 小时内出现急性前壁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 的成人符合纳入条件。患者由研究站点人员随机分配 (1:1) 至经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 前使用跨瓣膜微轴流泵 (TV-mAFP) 进行左心室 (LV) 卸负荷 30 分钟组 (治疗组) 或仅行 PCI 组 (对照组)。主要结局为 PCI 后 3 至 5 天通过心脏磁共振成像评估的梗死面积与 LV 质量之比 (IS/LVM)，并在所有随机化患者中进行了评估。该试验已停止招募新参与者。

研究结果

2019 年 12 月 12 日至 2024 年 9 月 3 日期间，527 例患者被随机分组；262 例患者被分配至治疗组，265 例至对照组。患者平均年龄为 61 ± 11 岁，417 例患者 (79.1%) 为男性。治疗组的总缺血时间较长。治疗组的梗死面积与左心室质量之比为 30.8% ± 16.2%，对照组为 31.9% ± 16.9% (均数差：-1.1%; 95%CI: -4.2 至 2.0; P = 0.50)。与预设性能目标或对照组相比，治疗组在 30 天随访时大出血或血管并发症的发生更为频繁。

研究结论

跨瓣膜微轴流泵联合延迟经皮冠状动脉介入治疗并未减少无心源性休克的前壁 ST 段抬高型心肌梗死患者的梗死面积，与单独经皮冠状动脉介入治疗相比。 (ST 段抬高型心肌梗死中的初步卸负荷和延迟再灌注：STEMI 门到卸负荷试验 [DTU-STEMI]; NCT03947619).

参考文献：Kapur NK, Mangner N, Aghili N, Faraz H, McElwee S, Nazir R, et al. Left Ventricular Unloading in Anterior ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Without Shock: The ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Door to Unload Randomized Controlled Trial.. Journal of the American College of Cardiology. 2026 Jul 07;88(1):76-90. doi: 10.1016/j.jacc.2026.03.071