2026 年 07 月 07 日，《Circulation》(IF=38.6)发表了一项随机对照试验研究，该研究使用来自 VESALIUS-CV 试验的数据，评估了依洛尤单抗在既往经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 但无既往心肌梗死 (MI) 患者中的临床获益。研究发现，依洛尤单抗显著降低了主要不良心血管事件 (MACE) 及心肌梗死 (MI) 风险，支持对此类患者进行强化低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 降低治疗。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42153665/

研究方法

VESALIUS-CV 研究(依洛尤单抗对无既往心肌梗死或卒中史的高心血管风险患者的效果 [The Effect of Evolocumab in Patients at High Cardiovascular Risk Without Prior Myocardial Infarction or Stroke])将患有动脉粥样硬化或高危糖尿病但无既往心肌梗死 (MI) 或卒中且低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) ≥90 mg/dL 的患者随机分配至依洛尤单抗组或安慰剂组。中位随访时间为 4.6 年。双重主要终点为冠心病死亡、MI 或缺血性卒中(3 点主要不良心血管事件 [MACE])以及相同的复合终点加上缺血驱动的血运重建(4 点主要不良心血管事件 [MACE])。对于这项预设的亚组分析，根据患者在试验入组前的任何时间是否接受过经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 对患者进行分类。

研究结果

在 12 257 名随机化患者中，3627 名 (29.6%) 曾接受过经皮冠状动脉介入治疗，经皮冠状动脉介入治疗与入组之间的中位时间为 4 年。他们的中位年龄为 66 岁，30.7% 为女性。脂质亚研究第 48 周的低密度脂蛋白胆固醇中位值在依洛尤单抗组与安慰剂组分别为 41.5 (26.0-67.0) mg/dL 与 107.0 (84.0-135.0) mg/dL (P<0.0001)。依洛尤单抗使 3 点主要不良心血管事件的相对发生率降低 30% (5 年 Kaplan-Meier 法发生率 7.0% 对比 9.5%；风险比 [HR], 0.70 [95% 置信区间，0.56-0.89]；P=0.004)，使 4 点主要不良心血管事件降低 18% (17.9% 对比 21.7%；风险比 [HR], 0.82 [95% 置信区间，0.71-0.96]；P=0.012)，以及使心肌梗死降低 50% (3.0% 对比 6.1%；风险比 [HR], 0.50 [95% 置信区间，0.36-0.70]；P<0.001)，效应在随机化后 6 个月即显现，并使紧急冠状动脉血运重建降低 39% (风险比 [HR], 0.61 [95% 置信区间，0.46-0.80]；P<0.001)。依洛尤单抗组的心血管死亡 (2.6% 对比 3.7%；风险比 [HR], 0.66 [95% 置信区间，0.45-0.96]；P=0.030) 和全因死亡 (8.2% 对比 10.2%；风险比 [HR], 0.76 [95% 置信区间，0.60-0.95]；P=0.016) 发生率名义上较低。

研究结论

依洛尤单抗降低了既往接受过经皮冠状动脉介入治疗但无心肌梗死的稳定型患者发生重大心血管事件的风险。这些发现支持在既往接受过经皮冠状动脉介入治疗的患者中强化降低低密度脂蛋白胆固醇，即使无既往心肌梗死。

参考文献：Bergmark BA, Bohula EA, Marston NA, Park J, Kuder JF, Murphy SA, et al. Evolocumab in Patients With Prior Percutaneous Coronary Intervention and No Prior Myocardial Infarction: Results From the VESALIUS-CV Trial.. Circulation. 2026 Jul 07;154(1):28-36. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.080616