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2026 年 08 月 05 日，《BMJ》(IF=55.1) 发表了一篇基于人群的队列研究，该研究使用来自两个美国国家索赔数据库的数据，评估了替尔泊肽相较于西格列汀在 2 型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者中添加治疗对主要不良心血管事件 (MACE) 风险的影响。研究发现，启动替尔泊肽治疗显著降低了 MACE 风险，且感染相关事件的减少提示可能存在更广泛的非动脉粥样硬化生物学机制。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42556854/

研究方法

基于人群的队列研究，采用此前已与随机试验进行过基准对比的设计、数据和分析方法。两个美国国家理赔数据库，时间为 2022 年 5 月至 2025 年 5 月。52 971 名年龄≥40 岁的 2 型糖尿病且确诊动脉粥样硬化性心血管疾病参与者，启动替尔泊肽治疗 (n=35 353) 或西格列汀治疗 (n=17 618)，后者作为心血管结局中性的比较物充当安慰剂代理。倾向评分重叠加权后治疗组间基线特征平衡良好。主要结局指标为主要不良心血管事件 (MACE)，是心肌梗死、卒中和全因死亡率的复合结局及其单独组成部分。随访从治疗启动后一天开始，持续至结局发生、退出健康计划、治疗中断或切换，或一年。安全性结局包括需住院治疗的感染和感染相关死亡率。分析了两个阴性对照结局，即腰椎神经根病和腹疝，以评估残余混杂。

研究结果

一年后，替尔泊肽组的主要不良心血管事件 (MACE) 加权一年风险为 2.9% (95% 置信区间 [CI] 2.5% 至 3.4%)，西格列汀组为 4.4% (3.8% 至 4.9%) (风险差 -1.4%, 95% 置信区间 [CI] -2.1% 至 -0.7%; 需治数 [NNT]=70)，对应的风险比为 0.68 (95% 置信区间 [CI] 0.58 至 0.80)。对于主要不良心血管事件 (MACE) 的各个组成部分，替尔泊肽与较低的心肌梗死风险相关 (风险比 0.67, 0.52 至 0.87; 需治数 [NNT]=130)，而缺血性卒中未显示显著差异 (0.91, 0.64 至 1.28; 需治数 [NNT] 2500)。需住院治疗的感染在替尔泊肽组较低 (0.64, 0.55 至 0.75; 需治数 [NNT]=48)，感染相关死亡率 (0.40, 0.26 至 0.61; 需治数 [NNT]=200) 和全因死亡率 (0.55, 0.42 至 0.72; 需治数 [NNT]=122) 也较低。阴性对照结局未显示关联。

研究结论

在这项使用经随机试验基准验证的方法的队列研究中，与安慰剂代理相比，启动替尔泊肽降低了患有 2 型糖尿病和确诊动脉粥样硬化性心血管疾病人群的主要不良心血管事件 (MACE) 风险。感染相关事件的减少提示更广泛的非动脉粥样硬化性生物学机制可能促成了观察到的获益。本研究展示了来自临床实践的基于试验的证据如何能够估计启动替尔泊肽超出标准背景治疗的预期心血管获益，并指导共同决策。

参考文献：Krüger N, Schneeweiss S, Wang SV. Tirzepatide and the risk of atherosclerotic cardiovascular events: population based cohort study. BMJ (Clinical research ed.). 2026 Aug 05;394:e100011. doi: 10.1136/bmj-2026-100011

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