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2026 年 08 月 07 日，《Lancet Diabetes & Endocrinology》(IF=36.3) 发表了一篇预设汇总分析研究，使用来自 SELECT、FLOW 和 SOUL 三项随机对照试验 (RCT) 的参与者水平数据评估了司美格鲁肽对心 - 肾 - 代谢疾病患者肾脏结局的影响。研究发现，司美格鲁肽显著降低了主要肾脏复合结局的风险，风险比 (HR) 为 0.84，表明其在广泛心 - 肾 - 代谢疾病人群中具有肾脏保护作用及良好的安全性。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42567173/

研究方法

患有慢性肾脏病 (CKD) (FLOW) 或动脉粥样硬化性心血管疾病 (SELECT 和 SOUL) 的参与者被随机分配接受司美格鲁肽 (每周一次皮下注射 1.0 mg [FLOW]、每周一次皮下注射 2.4 mg [SELECT] 或每日一次口服 14 mg [SOUL]) 或匹配安慰剂，在标准治疗基础上加用。本汇总分析的主要结局为首次发生肾脏复合终点的时间，定义为估算肾小球滤过率 (eGFR) 持续降低 50% 或更多、肾衰竭 (eGFR 持续<15 mL/min/1.73 m2，或开始肾脏替代治疗)、肾脏相关死亡或心血管相关死亡的发生。同时也评估了安全性。

研究结果

来自试验的汇总参与者 (N=30 787) 的平均随访时间为 39·5-47·5 个月。在分配至司美格鲁肽的参与者中，发生了 973 例主要肾脏复合终点的首次事件，而安慰剂组为 1134 例首次事件 (风险比 [HR] 0·84 [95% CI 0·77-0·91])。较窄的次要肾脏复合终点 (排除主要结局中的心血管相关死亡) 的首次事件在司美格鲁肽组相较于安慰剂组也有所减少 (分别为 347 例和 416 例；0·80 [0·69-0·92])。安全性结局在各组间总体相似，且与其他 GLP-1 受体激动剂试验一致。司美格鲁肽组的严重不良事件数量低于安慰剂组。

研究结论

来自三项大型 3 期试验的汇总数据表明，司美格鲁肽可降低患有心 - 肾 - 代谢疾病的广泛人群的主要肾脏结局风险，同时具有有利的风险获益特征。在患有心 - 肾 - 代谢疾病的人群中，无论是否患有糖尿病，司美格鲁肽 (口服或注射) 均可预防肾脏相关和心血管并发症，并且引起的不良事件与 GLP-1 受体激动剂研究一致，无论心 - 肾 - 代谢谱内的基线特征如何。这是一项在三个设计相似且考察相同治疗的随机对照试验的大型数据库中开展的参与者水平分析，但参与者的基线特征以及治疗的剂量和给药途径存在一些差异。本汇总分析增加了 GLP-1 受体激动剂总体特别是司美格鲁肽在患有心 - 肾 - 代谢疾病的广泛人群中获益的证据，表明司美格鲁肽的获益可能不仅仅由其降糖效果、体重管理效果或两者解释。

参考文献：Mann JFE, Badve SV, Baeres FMM, Belmar N, Brown-Frandsen K, Buse JB, et al. Effect of semaglutide on kidney outcomes in the SELECT, FLOW, and SOUL trials: a prespecified pooled analysis. The lancet. Diabetes & endocrinology. 2026 Aug 07. doi: 10.1016/S2213-8587(26)00134-8

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