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2026 年 07 月 30 日，《Journal of the American College of Cardiology》(IF=22.3)发表了一项随机对照试验。该研究使用来自 CLEAN 试验的数据，评估了静脉注射尼可地尔对接受直接经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者 12 个月临床结局的影响。研究发现，辅助静脉注射尼可地尔并未显著降低 12 个月主要复合结局发生率，不支持在未筛选的 STEMI 患者中常规使用。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42584383/

研究方法

在这项于中国 49 家医院开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验中，症状发作 12 小时内的 18 至 80 岁 ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者被随机分配 (1:1) 接受静脉尼可地尔 (再灌注前 6 mg 推注，随后 6 mg/h 输注 48 h) 或匹配安慰剂。随访期间禁止口服尼可地尔。主要结局为 12 个月内心血管死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建或因心力衰竭非计划住院的复合结局。

研究结果

2021 年 1 月至 2023 年 12 月期间，共纳入 1,503 例患者，并随机分配至尼可地尔组 (n = 748) 或安慰剂组 (n = 755)。主要复合结局发生在尼可地尔组 98 例患者 (13.1%) (717.2 人年发生 113 起事件) 和安慰剂组 99 例 (13.1%) (710.3 人年发生 136 起事件)，组间无显著差异 (率比：0.869; 95% CI: 0.650-1.162; P = 0.3429)。在次要结局中，观察到心血管死亡 (1.9% vs 3.6%; HR: 0.515; 95% CI: 0.269-0.983) 和靶血管血运重建 (1.1% vs 3.0%; HR: 0.322; 95% CI: 0.143-0.727) 的名义降低，而非致死性心肌梗死和心力衰竭非计划住院率在组间相似。不良事件在组间无差异。

研究结论

在接受直接经皮冠状动脉介入治疗的 ST 段抬高型心肌梗死患者中，辅助静脉尼可地尔并未显著降低 12 个月主要复合结局。这些发现不支持在未筛选的 ST 段抬高型心肌梗死患者中常规使用静脉尼可地尔。(静脉尼可地尔的临床疗效和安全性; NCT04665648)。

参考文献

Huang D, Wu H, Lu Y, Liu Q, Cai H, Shen J, et al. Intravenous Nicorandil in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Undergoing Primary PCI: The CLEAN Randomized Clinical Trial.. Journal of the American College of Cardiology. 2026 Jul 30. doi: 10.1016/j.jacc.2026.07.005

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