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2026 年 08 月 31 日，《Circulation》(IF=41.3) 发表了一篇随机对照试验 (RCT) 的预设分析研究。该研究使用来自 VESALIUS-CV 试验的数据，评估了依洛尤单抗 (evolocumab) 对无既往心肌梗死 (MI) 或卒中 (stroke) 史患者死亡结局的影响。研究发现，依洛尤单抗使全因死亡率降低 20%，且该获益主要由预防非致死性心血管 (CV) 事件驱动。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42670293/

研究方法

VESALIUS-CV 是一项双盲研究，纳入 12 257 例患者 (中位年龄 66 岁 [四分位距 60-71]；43% 为女性)，这些患者患有符合条件的动脉粥样硬化或高风险糖尿病，无既往心肌梗死或卒中史，且低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) ≥90 mg/dL (或非高密度脂蛋白胆固醇 [non-HDL-C] ≥120 mg/dL 或载脂蛋白 B [ApoB] ≥80 mg/dL)，随机分配至依洛尤单抗组或安慰剂组。预设的感兴趣死亡率结局包括全因死亡率、死亡亚型 (包括心血管 [CV] 和非心血管 [non-CV]) 以及事件发生时间。使用多状态模型进一步调查 non-CV 死亡率，以评估预防非致死性 CV 事件 (心肌梗死、缺血性卒中和缺血驱动的动脉血运重建) 对 non-CV 死亡率的贡献。

研究结果

在中位数 4.6 年 (四分位距，4.0-5.2) 内，973 例 (7.9%) 患者死亡：351 例 (36%) 死于心血管原因，497 例 (51%) 死于非心血管原因，125 例 (13%) 死因不明。与安慰剂相比，依洛尤单抗的全因死亡率降低了 20%：依洛尤单抗组 434 例死亡 (5 年 Kaplan-Meier 率为 7.9%)，安慰剂组 539 例死亡 (9.7%) (风险比，0.80，95% 置信区间，0.70-0.91；P=0.0005)。心血管死亡 (156 例死亡 [2.8%] 对 195 例 [3.6%]；风险比，0.79；95% 置信区间，0.64-0.98)、非心血管死亡 (229 例 [4.2%] 对 268 例 [5.0%]；风险比，0.85；95% 置信区间，0.71-1.01) 以及死因不明的死亡 (49 例 [1.1%] 对 76 例 [1.4%]；风险比，0.64；95% 置信区间，0.45-0.92) 的获益保持一致。无论年龄、性别、地区、种族、符合条件的动脉粥样硬化或高风险糖尿病、基线低密度脂蛋白胆固醇或背景脂质治疗如何，结果均保持一致。随机化后非致死性心肌梗死、缺血性卒中和缺血驱动的动脉血运重建与随后 4 年内非心血管死亡风险增加相关，其中大多数发生在事件发生后的第一年。多状态模型表明，依洛尤单抗非心血管死亡相关的观察结果很大程度上 (78%；bootstrap 法四分位距，71-92%) 是由先前非致死性心血管事件的预防驱动的。

研究结论

这些结果支持使用依洛尤单抗来提高未发生过既往心肌梗死或卒中的高危患者的生存率，包括那些患有高危糖尿病且无符合标准的动脉粥样硬化且低密度脂蛋白胆固醇 ≥ 90 mg/dl (或非高密度脂蛋白胆固醇 ≥ 120 mg/dl 或载脂蛋白 B ≥ 80 mg/dl) 的患者。

参考文献

Giugliano RP, Bohula EA, Bellavia A, De Ferrari GM, Leiter LA, Nicolau JC, et al. Effects of Evolocumab on Mortality Outcomes in Patients Without Previous Myocardial Infarction or Stroke: A Prespecified Analysis of the VESALIUS-CV Randomized Clinical Trial.. Circulation. 2026 Aug 31. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.126.082436

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