真实例子:论文中随机分组常犯的那些错!
2018-01-14 来源:医咖会

随机分组是指采用随机的方式,使每个受试对象均有同等的机会被抽取或分配到试验组和对照组,而不受研究者、临床医生和受试者好恶的影响,是获得组间可比性最可靠的方法。然而,很多论文报告的随机分组方法并不准确,常见的有以下问题:

一、缺少随机分组的描述 

【原文1】 本组100例患者(术后3d内诊断脑死亡者除外),全部患者伤前均健康,入院时GCS评分3~8分,均未合并休克或严重多发性损伤。随机分为肠内营养组(EN组)和肠外营养组(PN组),每组50例。(《当代医学》2010年发表)

【分析1】 关于随机分组,文中只提到了“随机分为肠内营养组和肠外营养组”,对于具体的随机方法并没有进行解释。类似的情况出现在很多的研究中。

【原文2】 按血红蛋白含量和体重将50只大鼠随机分为5组(每组10只),分别为每日小剂量补铁组( LDs)、每周一次小剂量补铁组( LWs)、每日大剂量补铁组( HDs)、每周大剂量补铁组( HWs)、铁缺乏对照组( ID)。(《卫生研究》杂志2008年发表)

【分析2】 “按血红蛋白含量和体重分为5组”,实际上是采用了随机区组的方法,考虑到了血红蛋白含量和体重对研究结果的影响,但是文中并没有明确指出“区组设计”,仅仅说明分为5组(每组10只),容易产生误解。此外,对于每个区组内的大鼠如何分配到5组当中,是否采用了随机方法,采用何种随机方法也没有给出相应的说明。

二、随机分组表述不准确 

【原文】 本组病例治疗前均经食管吞钡造影及食管镜活检病理确诊为中晚期食管鳞癌,能进流汁以上饮食,且无放疗禁忌者。本组66例全部采用信封法随机分为单纯放疗组和综合治疗组 。(《中华放射肿瘤学杂志》1995年发表)