射血分数轻度降低或保留心力衰竭中非奈利酮与血压的关系
2026 年 07 月 08 日,《JAMA cardiology》(IF=15.2)发表了一篇随机对照试验研究。该研究使用来自 FINEARTS-HF 试验的数据,评估了非奈利酮在射血分数轻度降低 (HFmrEF) 或保留 (HFpEF) 心力衰竭患者中与血压的关系。本 FINEARTS-HF 分析支持在 HFmrEF/HFpEF 的广泛血压谱中使用非奈利酮以改善心血管结局。
原文链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42418169/
研究背景
射血分数轻度降低或保留心力衰竭 (HFmrEF/HFpEF) 患者中高血压常见,优化血压 (BP) 管理是指南导向的重点。所有指南推荐的 HFpEF 治疗药物均显示可降低血压,且其对心力衰竭进展的获益似乎独立于降压效果。非奈利酮是否同样如此尚不确定,本研究旨在评估非奈利酮的血压效应及其心血管获益是否受基线血压或血压降低的影响。
研究方法
本研究为 FINEARTS-HF 随机临床试验的预设二次分析,评估非奈利酮对比安慰剂在慢性症状性 HFmrEF/HFpEF 患者中的疗效和安全性。
纳入基线收缩压 (SBP) 记录完整的参与者,排除症状性低血压及未控制的收缩压患者。共纳入 5999 名参与者。
干预措施
参与者被随机分配至非奈利酮组或安慰剂组。
研究结局
主要结局为总心力衰竭事件(心力衰竭住院和紧急心力衰竭就诊)与心血管死亡的复合结局。
统计学分析
采用线性回归评估基线至 1 个月的安慰剂调整收缩压变化,使用线性混合效应模型估计基线至 36 个月的整体效应,通过泊松回归评估基线血压对主要复合结局的影响,并进行因果中介分析。
研究结果
本研究纳入了 5999 位参与者,平均 72 岁,女性占比 45%,平均收缩压 129 mm Hg。
血压变化
与安慰剂相比,非奈利酮治疗组经历持续的收缩压降低,大多数治疗效应在 1 个月时观察到(平均差值 -2.8 mm Hg;95% CI -3.4 至 -2.1;P < .001)。基线至 1 个月及试验期间的收缩压降低在不同收缩压类别间相似。在完成治疗者中,较高的最终非奈利酮剂量与较大的整体安慰剂调整收缩压降低相关。
心血管结局
无论基线收缩压和舒张压如何,非奈利酮一致地减少心血管死亡和总心力衰竭事件。非奈利酮的收缩压效应似乎未显著中介非奈利酮对比安慰剂对心血管死亡和首次心力衰竭事件的获益(中介百分比 7.4%;95% CI -0.7 至 27.0)。
安全性
严重不良事件及导致治疗中断的不良事件在非奈利酮与安慰剂之间可比,不受基线收缩压类别影响。无论分配治疗如何,收缩压小于 100 mm Hg 事件在较低基线收缩压中更常见,但非奈利酮对比安慰剂的任何收缩压小于 100 mm Hg 的相对较高比值比未受基线收缩压类别修饰。
讨论
非奈利酮导致早期且持续的收缩压降低。非奈利酮一致地减少心血管死亡和心力衰竭事件,不受基线血压影响,且这些获益似乎独立于其降压效果。基线收缩压似乎未修饰非奈利酮的安全性特征。
研究结论
本 FINEARTS-HF 分析支持在 HFmrEF/HFpEF 的广泛血压谱中使用非奈利酮以改善心血管结局。
参考文献:Ostrominski JW, Claggett BL, Kulac IJ, Desai AS, Jhund PS, Henderson A, et al. Finerenone and Blood Pressure in Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: The FINEARTS-HF Randomized Clinical Trial.. JAMA cardiology. 2026 Jul 08. doi: 10.1001/jamacardio.2026.2104

