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2026 年 08 月 10 日，《The lancet. Diabetes & endocrinology》(IF=36.3)发表了一篇随机对照试验研究。该研究使用来自 STEP 12 试验的数据，评估了胰高血糖素样肽 -1(GLP-1) 受体激动剂司美格鲁肽 2.4 mg 在中国超重或肥胖成人中的疗效、耐受性和安全性。研究发现，与安慰剂相比，司美格鲁肽 2.4 mg 显著降低了受试者体重，且安全性特征与已知情况一致。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42575111/

研究方法

这项已完成的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、双臂、平行组、3b 期试验 (STEP 12) 在中国大陆和台湾的 19 个中心开展。身体质量指数 (BMI) 为 24-<28 kg/m2 且至少有一种体重相关合并症，或 BMI 为 28-<30 kg/m2，伴或不伴 2 型糖尿病 (T2D) 的成人，被随机分配 (2:1) 接受每周一次皮下注射司美格鲁肽 2.4 mg 或安慰剂，外加生活方式干预，持续 44 周。随机化由研究申办方使用随机化试验供应管理系统进行。共同主要终点为体重变化百分比和实现至少 5% 体重减轻的参与者比例。在所有接受试验干预的参与者中对安全性进行了描述性分析。第 44 周的缺失数据采用洗脱多重插补法进行填补。本研究已在 ClinicalTrials.gov 注册，编号为 NCT06041217，且已完成。

研究结果

2023 年 9 月 15 日至 2025 年 5 月 7 日期间，在 254 名筛选参与者中，242 名参与者中有 161 名 (66.5%) 被随机分配至司美格鲁肽 2.4 mg 组，81 名 (33.5%) 被分配至安慰剂组；121 名 (50.0%) 参与者为女性，47 名 (19.4%) 参与者患有 2 型糖尿病。司美格鲁肽组的体重降低幅度大于安慰剂组 (-12.1% [标准误 0.6] vs -2.2% [0.8]；估计治疗差异 -9.9 个百分点 [95% 置信区间 -11.8 至 -8.0]；p<0.0001)，且实现至少 5% 体重降低的参与者比例更高 (80.5% vs 24.4%；比值比 [OR] 14.8 [95% 置信区间 7.4 至 29.6]；p<0.0001)。司美格鲁肽 2.4 mg 组 161 名参与者中有 141 名 (87.6%) 报告不良事件，安慰剂组 81 名参与者中有 61 名 (75.3%) 报告不良事件，其中最常见的是胃肠道疾病。

研究结论

司美格鲁肽 2.4 mg 与安慰剂相比，为患有超重或肥胖的中国成年人提供了更优的体重降低。安全性特征与司美格鲁肽的已知特征一致。

参考文献：Guo L, Bao X, Huang K, Kolnes KJ, Laugesen C, Lu Y, et al. Efficacy and safety of once-weekly semaglutide 2·4 mg in Chinese adults with overweight or obesity (STEP 12): a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre, phase 3b trial. The lancet. Diabetes & endocrinology. 2026 Aug 10. doi: 10.1016/S2213-8587(26)00133-6

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