【EHJ】非奈利酮治疗心肾代谢综合征:有无癌史 FINE-HEART 汇总分析(IF=45.3)
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2026 年 08 月 18 日,《European heart journal》(IF=45.3)发表了一篇事后分析研究,该研究使用来自 FINE-HEART 汇总数据(包含 FIDELIO-DKD、FIGARO-DKD 和 FINEARTS-HF 试验)的数据,评估了非奈利酮在伴有或不伴有癌症病史的心 - 肾 - 代谢 (CKM) 综合征患者中的临床特征及治疗反应。研究发现,尽管癌症病史与更高的全因死亡和住院风险相关,但非奈利酮降低全因死亡、心力衰竭及主要不良心血管事件 (MACE) 等风险的获益不受癌症病史影响。
原文链接:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42610431/
研究方法
本研究是对 FINE-HEART 研究 (FINE-HEART) 的事后分析 (post hoc analysis),FINE-HEART 研究 (FINE-HEART) 是对 FIDELIO-DKD 试验 (FIDELIO-DKD)、FIGARO-DKD 试验 (FIGARO-DKD) 和 FINEARTS-HF 试验 (FINEARTS-HF) 的汇总参与者水平分析 (pooled participant-level analysis)。根据癌症病史 (history of cancer) 和非奈利酮 (finerenone) 随机分组 (randomization) 情况,使用 Cox 比例风险模型 (Cox proportional hazard models) 和 Fine-Gray 子分布风险模型 (Fine-Gray subdistribution hazard models) 评估临床结局 (clinical outcomes) 的风险。
研究结果
在 18 991 名参与者中,1389 名 (7.3%) 有癌症病史,最常见的是胃肠道、男性生殖系统、肾/泌尿道和血液系统癌症。在无既往癌症的参与者中,915 名参与者 (5.2%) 被报告在中位随访 2.9 年期间新发癌症。合并癌症的患者更常处于晚期 CKM 分期,且 CKM 疾病负担更重。癌症病史与较高的全因死亡率和全因住院风险相关。无论是否有癌症病史,非奈利酮均一致降低了全因死亡、心力衰竭和全因住院、复合肾脏结局、主要不良心血管事件和新发心房颤动。不良事件在有癌症病史的患者中更频繁,但非奈利酮的安全性特征保持一致。
研究结论
合并癌症在 CKM 综合征参与者中很常见,且与更差的临床结局独立相关,但并未削弱非奈利酮的治疗获益。
参考文献:Ruppert M, Vaduganathan M, Claggett BL, Desai AS, Jhund PS, Henderson A, et al. Finerenone benefits in patients with cardio-kidney-metabolic syndrome with or without history of cancer: the FINE-HEART pooled analysis. European heart journal. 2026 Aug 18. doi: 10.1093/eurheartj/ehag522
