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2026 年 09 月 16 日，《Gut》(IF=24.6)发表了一篇随机对照试验，该研究使用来自 107 例患者的临床数据，评估了非肠溶衣胰酶替代疗法 (NEPERT) 对慢性胰腺炎 (CP) 患者疼痛的影响。研究发现，与安慰剂相比，NEPERT 未能显著改善患者疼痛评分，且两组间不良事件发生率相似。

原文链接：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42749363/

研究方法

在这项为期 24 周、双盲、安慰剂对照、随机试验中，我们在两个学术中心招募了年龄在 18-60 岁之间患有慢性胰腺炎 (CP) (梅奥诊所标准) 和慢性腹痛的成年人。参与者被随机分配接受非肠溶衣胰酶替代疗法 (NEPERT) (每胶囊蛋白酶 30 000U、脂肪酶 25 000U、淀粉酶 8000U) 或安慰剂，为期 12 周。结局指标在第 12 周和第 24 周测量。主要结局是从基线到第 12 周 Izbicki 疼痛评分变化的组间差异。次要结局为第 24 周的 Izbicki 评分和视觉模拟量表 (用于疼痛)、疼痛天数、镇痛药/住院需求、患者整体印象变化和生活质量，在第 12 周和第 24 周评估。在第 24 周评估次要结局的理由是为了评估 NEPERT 后的遗留效应。主要分析使用重复测量混合效应模型。

研究结果

107 例患者 (均数 [标准差] 年龄 34.4 [11.4] 岁；71% 为男性；66% 为特发性) 被随机化 (53 例安慰剂；54 例非肠溶衣胰酶替代疗法)。意向性治疗分析显示，12 周时疼痛改善的组间差异无统计学意义 (Izbicki 疼痛评分 -2.5 [95% 置信区间 -9.3 至 4.2], p 值=0.49)。24 周时结果相似。12 周和 24 周时的次要结局也相似，除了非肠溶衣胰酶替代疗法组在 12 周时报告疼痛天数的参与者比例较高 (组间均数差异 [95% 置信区间] 为 -14.5 [-26.0 至 -3.0]; p 值=0.02)。不良事件轻微、自限性且组间可比。

研究结论

在患有疼痛性慢性胰腺炎的成人中，与安慰剂相比，非肠溶衣胰酶替代疗法并未改善疼痛。

参考文献

Talukdar R, Rasheed A, Unnisa M, Vuyyala C, Goud R, Reddy M, et al. Impact of non-enteric-coated pancreatic enzyme replacement therapy (NEPERT) on pain in patients with chronic pancreatitis: a double-blind, parallel-group, placebo-controlled, randomised trial.. Gut. 2026 Sep 16. doi: 10.1136/gutjnl-2026-338802