RCT/队列研究+连续变量-PASS软件计算样本量

张耀文

张耀文

医咖会

擅长:研究设计、统计分析、循证医学、样本量计算、随机化方案、数据管理
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2017-11-01 来源:医咖会

一、问题与数据

某研究者拟开展一项平行设计的随机对照试验,探讨A药是否能降低血清胆固醇。估计安慰剂对照组血清总胆固醇的平均值为(215±30)mg/dl,干预组使用A药后可以降低15mg/dl。设α=0.05(双侧),β=0.10,请计算干预组和对照组所需样本量。

二、对问题分析

对于结局指标是连续变量,平行设计的随机对照试验,计算样本量时需要知道 :1、研究设计类型;2、结局指标类型;3、结局指标的估计平均值;4、结局指标的离散程度;5、检验水准α;6、把握度1-β 结局指标的估计平均值和离散程度主要是依靠查阅文献、预试验、专家经验来定的,给一个大致的范围即可。 例子里面的6个参数分别为: 1、研究设计类型(随机对照试验);2、结局指标类型(连续变量——血清总胆固醇);3、结局指标的估计平均值(对照组215mg/dl、干预组200mg/dl);4、结局指标的离散程度(标准差30mg/dl);5、检验水准α=0.05;6、把握度1-β=0.9。

三、PASS操作

1、选择Means→Two Independent Means→Test (Inequality)→Test for Two Means(Two-Sample T-Test)[Differences]

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medi_tci69w7
请问,如果结局指标不符合正态分布,没有均值和标准差,怎么计算样本量呢?
2023-05-11 22:09:42 回复
1
Yacoob
四种手术方式,评价疗效,怎么计算样本量?结局指标有多个怎么办?
2022-05-03 02:10:01 回复
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wyx无忧无虑
平行的概念是?两组不同时间入组的呢,可以用这个方法吗
2022-03-06 16:03:42 回复
0
发现21版本的找到two-sanple T-Test assuming equal variance和这个功能相似
2022-02-28 14:35:30 回复
0
徐勤光
多组估算样本量,仅仅知道均值差和标准差,如何估算样本量呢?
2021-12-19 18:18:31 回复
0
却与
不知道标准差,通过四分位数间距可以计算么
2021-05-17 17:54:31 回复
0
嘎嘎嘎
不能哦,标准差是针对正态分布数据计算得到的,四分位间距是针对偏态分布数据计算的,本质不同
2021-09-30 09:56:42 回复
0
Dear
请问前瞻性队列研究的样本量是如何计算?
2021-02-09 17:37:52 回复
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李侗桐
可以再看看:PASS软件计算RCT/队列研究的样本量https://www.mediecogroup.com/zhuanlan/lessons/62/
2021-03-03 16:44:31 回复
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ursula
对于队列研究暴露组和对照组样本量是1:1?
2021-01-25 21:07:42 回复
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李侗桐
是的,转换为队列研究的话,计算的就是暴露组和对照组的样本量
2021-03-03 16:45:12 回复
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