RCT/队列研究+连续变量-PASS软件计算样本量
张耀文

张耀文

医咖会

擅长:研究设计、统计分析、循证医学、样本量计算、随机化方案、数据管理
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2017-11-01 来源:医咖会

一、问题与数据

某研究者拟开展一项平行设计的随机对照试验,探讨A药是否能降低血清胆固醇。估计安慰剂对照组血清总胆固醇的平均值为(215±30)mg/dl,干预组使用A药后可以降低15mg/dl。设α=0.05(双侧),β=0.10,请计算干预组和对照组所需样本量。

二、对问题分析

对于结局指标是连续变量,平行设计的随机对照试验,计算样本量时需要知道 :1、研究设计类型;2、结局指标类型;3、结局指标的估计平均值;4、结局指标的离散程度;5、检验水准α;6、把握度1-β 结局指标的估计平均值和离散程度主要是依靠查阅文献、预试验、专家经验来定的,给一个大致的范围即可。 例子里面的6个参数分别为: 1、研究设计类型(随机对照试验);2、结局指标类型(连续变量——血清总胆固醇);3、结局指标的估计平均值(对照组215mg/dl、干预组200mg/dl);4、结局指标的离散程度(标准差30mg/dl);5、检验水准α=0.05;6、把握度1-β=0.9。

三、PASS操作

1、选择Means→Two Independent Means→Test (Inequality)→Test for Two Means(Two-Sample T-Test)[Differences]

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