成组设计的病例对照研究
2017-11-06 来源: 医咖会 作者: 张耀文

一、问题与数据

某研究者拟进行一项病例对照研究,探讨吸烟与肺癌的关系。选择肺癌患者为病例组,选择非肺癌患者为对照组。预期比值比OR=2.0,对照组人群中的吸烟率约为20%,设α=0.05,β=0.10。拟定病例组和对照组采用相等样本量,请问如何估计病例组和对照组的样本量?

二、对问题分析

研究者的设计为病例对照研究,并且病例组和对照组各为一组,因此该设计类型为成组设计的病例对照研究。病例对照研究中,我们把想要探讨的危险因素称为暴露。

 

要计算样本量,首先应当拟定检验水准α和检验效能1-β。一般情况下,我们默认选取α=0.05,β=0.10。此外,还需要根据既往文献或预试验的结果,给定两个参数:1)预期的OR值;2)对照组人群中(非肺癌患者)有暴露因素的研究对象(吸烟者)的比例。(关于OR值的意义,请戳“看了文中这么多例子,还怕分不清OR和RR?”) 如果我们关注的暴露因素有多个,则计算样本量的原则一般如下:1)以最想关注的那个暴露因素计算得到的样本量为准;2)计算所有的暴露因素应有的样本量,然后取最大值。