匹配设计的病例对照研究
2017-11-13 来源: 医咖会 作者: 张耀文

一、问题与数据

某研究者拟探讨吸烟与肺癌的关系,考虑到年龄可能和肺癌的发生有关,因此设计一项按照年龄1:1匹配的病例对照研究。选择肺癌患者为病例组,并对于每一个病例组研究对象,选择一个与其年龄差在±3岁以内的非肺癌患者为对照组研究对象。预期OR=2.0,对照组人群中的吸烟率约为20%,设α=0.05,β=0.10。请问如何估计病例组和对照组的样本量?

二、对问题分析

研究者的设计为病例对照研究,并且病例组和对照组按照年龄1:1匹配,因此该设计类型为匹配设计的病例对照研究。病例对照研究中,我们把想要探讨的危险因素称为暴露。

 

要计算样本量,首先应当拟定拟定检验水准α和检验效能1-β。一般情况下,我们默认选取α=0.05,β=0.10。此外,还需要根据既往文献或预试验的结果,给定两个参数:1)预期的OR值;2)对照组人群中(非肺癌患者)有暴露因素的研究对象(对照人群中吸烟者)的比例;(关于OR值的意义,请戳“看了文中这么多例子,还怕分不清OR和RR?”)3)病例与第一个匹配的对照之间的危险因素相关程度Phi。(一般情况下可令Phi为0.2,如果你想具体搞明白Phi是什么的话,欢迎留言哦。)

 

如果我们关注的暴露因素有多个,则计算样本量的原则一般如下:1)以最想关注的那个暴露因素计算得到的样本量为准;2)计算所有的暴露因素应有的样本量,然后取最大值。