JAMA子刊:孕期用他汀安全吗?来看这项队列研究的结果!
2022-01-14 来源:医咖会

他汀是最常见的降脂药物,近年来,有研究指出,他汀可以预防或治疗先兆子痫。然而,孕期使用他汀的安全性也受到质疑,既往大多数研究的样本量都很小

近日,《JAMA Network Open》刊登了一项研究,分析了孕妇使用他汀类药物后的胎儿结局

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链接:

https://jamanetwork.com/journals/jamanetworkopen/fullarticle/2787600

这项回顾性队列研究使用的是医保数据库的数据,挑选在2004年1月1日至2014年12月31日分娩的初产妇(n=1443657),排除年龄小于18岁、经产妇、患有癫痫、在怀孕期间使用致畸药物的参与者后,1371356名孕妇被纳入研究。

其中,22576名参与者曾使用过他汀,有22104人在怀孕期间没有用过他汀被排除。最终分析中,有469名女性在孕期使用过他汀进入分析,研究同时按年龄和分娩年份匹配了4690名孕期未使用他汀的孕妇(1:10匹配)

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图1 研究流程

使用他汀定义为至少完成了7天的他汀处方。他汀药物被进一步分为亲脂性(洛伐他汀、辛伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀和匹伐他汀)和亲水性(普伐他汀和瑞舒伐他汀)。

研究比较了孕期使用他汀和未使用他汀的胎儿结局,例如:先天性异常、出生体重、早产、低出生体重、极低出生体重、胎儿窘迫和Apgar评分(新生儿评分)等。 

主要结果

469名孕期使用他汀的初产妇(平均年龄32.6岁)和4690名非暴露组孕妇(平均年龄32.0岁)被纳入分析。患有糖尿病(196 [41.8%] vs 20 [0.4%])和高血压(121 [25.8%] vs 53 [1.1%])的患者占比,在他汀暴露组中明显更高。

表1 基线特征

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调整了孕妇年龄和合并症后的多因素分析显示,与未使用他汀的孕妇相比,使用他汀的孕妇,后代早产(RR=1.99;95% CI, 1.46-2.71)、低出生体重(RR=1.51,95% CI, 1.05-2.16)和1分钟Apgar评分低(RR=1.83;95% CI, 1.04- 3.20)的风险显著增加(表2)。孕期使用他汀与先天性异常不存在相关性(RR=1.24;95% CI, 0.81-1.90)

当他汀类药物被分为亲水性和亲脂性进行分析时,多变量分析显示,这两种他汀均与胎儿早产存在相关性(亲水性他汀:RR=1.93,95% CI, 1.23-3.01;亲脂性他汀:RR=2.01,95% CI, 1.45-2.77)。亲脂性他汀与低出生体重存在相关性(RR=1.52,95% CI, 1.04-2.22),亲水性他汀与1分钟Apgar评分低相关(RR=2.20,95% CI, 1.06-4.55)(图2A)。

表2 参与者的临床特征

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图2 多变量分析

亚组分析聚焦孕前已使用他汀超过3个月的孕妇(n=563),其中孕期持续使用他汀的孕妇有170名,1:1匹配了孕期停止使用他汀的孕妇。结果显示,持续使用他汀的参与者,孕前有糖尿病(98/170 [57.6%] vs 68/170 [40.0%])和高血压(63/170 [37.1%]vs 46/170 [27.1%])的占比更高。

多因素分析显示,这两组的婴儿结局无显著差异,包括先天性异常、低出生体重、极低出生体重、早产、1分钟Apgar评分、5分钟Apgar评分和胎儿窘迫(图2C)。

总结

这项回顾性队列研究表明,他汀类药物或可以在孕期安全使用,孕期使用他汀与先天性异常无相关性,但可能增加低出生体重和早产的风险,使用仍需要慎重。必须进行更多研究来证实以上发现。

参考文章:

JAMA Netw Open. 2021;4(12):e2141321.

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