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临床试验2/3期无缝设计是个啥?进来看实例涨姿势吧!
传统的药物研发过程中,一般先进行2期临床试验,然后根据试验结果准备3期临床试验,而3期临床试验需要经过试验方案的撰写、监管机构报批、研究者选择、各机构伦理审批等等复杂的程序,往往在2期试验结束很长一段时间后才能启动。
发表于2018-02-19
了解ROC曲线下面积,有这篇文章就够了
一般来说,ROC曲线下面积在0到1之间。如果一项诊断试验的灵敏度是1,而假阳性率是0,那么该诊断试验的ROC曲线下面积就是1。但是这样的诊断试验几乎不存在,一个诊断试验往往不能将所有的患者和非患者都准确地识别出来。
发表于2018-02-19
多图实例:教你绘制ROC曲线
ROC曲线是以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为横坐标绘制的。每一个点都对应诊断试验的一个截点,我们将这些可能的点连接起来即可制作出经验ROC曲线(empirical ROC curve)。
发表于2018-02-17
诊断试验:何为Kappa值?计算公式是啥?
了计算Kappa值,我们必须先计算出诊断试验的机遇符合率。我们将以非小细胞肺癌诊断试验为例,向大家具体介绍机遇符合率和Kappa分析的计算方法。
发表于2018-02-15
咋评价疾病预测模型?教你几种方法
风险评分的建立基于模型中每个变量的权重,即多因素回归模型中的回归系数;预测模型的好坏可以从区分度(Discrimination)和一致性(Calibration)两方面考虑。
发表于2018-02-15
为什么要估算样本量?(多图实例)
一位研究者在学术会议上报告了一项用于绵羊的药物研究,他说道:“用药后,三分之一的绵羊状态有了显著改善,三分之一没有任何变化,另外三分之一跑掉了。” 其他研究者问他一共使用了几只绵羊,他回答道:三只……
发表于2018-02-14
评价诊断试验的可重复性——符合率(一致率)
诊断试验的可重复性都有哪些指标评价呢?常用的指标有符合率(agreement/consistency rate, 也称一致率)和Kappa值。这篇文章我们先来介绍一下,什么是符合率/一致率。
发表于2018-02-13
单因素协方差分析【详】-SPSS教程
研究者想判断不同干预方法(group)对因变量(治疗后TC2)的影响,但是不能忽视协变量(治疗前TC1)对因变量的作用。针对这种情况,我们可以使用单因素协方差分析,但需要先满足10项假设。
发表于2018-02-12
一表读懂:几种类型适应性设计的优缺点
在新药研发领域,适应性设计可应用于探索性临床试验与验证性临床试验。对于探索性临床试验,适应性设计主要用来为验证性临床试验寻找安全有效的药物剂量,或者探讨剂量反应关系。与传统设计的区别在于,它能够提高效果较好的治疗组的患者分配比例,减少效果较
发表于2018-02-12
诊断试验的可重复性,咋就那么重要?
拿到诊断试验结果之后,许多医生会问:“这项试验结果可重复吗?”如果一项诊断试验的结果不能重复,无论有多好的灵敏度和特异度,该诊断试验的实用价值都是非常小的。
发表于2018-02-09
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