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试验主要结局为阴性时,是否有潜在获益的迹象?
当得到一个阴性结果时,研究者典型的第一反应是:什么出错了?治疗是否真的无效?是否还有一线希望?接下来该怎么做? 实际上,主要结局的P值大于0.05时,试验结果是否一定没有意义,还需要根据具体情况来区别对待。
#研究设计思路
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某个研究的结论,适用于我的患者吗?
临床研究设计过程中,应根据研究目的,确定研究对象的纳入和排除标准。研究对象的人群特征也应该与研究结论所针对的人群保持一致。
#研究设计思路
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临床研究样本量不足时,会带来什么后果?
在统计学中,我们把这种假阴性错误称为“Ⅱ型错误”。统计学中用β表示Ⅱ型错误发生的概率,没有犯Ⅱ型错误的概率为1-β,即把握度,又称检验效能(power of test)。做研究设计时,如果要求的把握度越大,则要求样本含量也越多。
#统计分析思路
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这些临床研究“漏洞”,你看到了吗?
每当临床试验获得重要的研究结果时,总是令人兴奋不已,但是这些临床研究真的“无懈可击”吗?事实上,临床研究有时候会存在很多的“漏洞”,这些“漏洞”甚至会影响研究最终的结论。
#研究设计思路
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